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模拟灌装培养基
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无菌工艺模拟试验,是指采用适当的培养基或其他介质,模拟制剂生产中无菌操作的全过程,评价该工艺无菌保障水平的一系列活动。根据新版GMP第四十七条规定,无菌生产工艺的验证应当包括培养基模拟灌装试验。 诺狄提供的无菌工艺模拟试验培养基,会根据不同药品的剂型、澄清度、浓度和灭菌的适用性来进行定制,尽可能模拟常规的无菌生产工艺,尽可能保证工艺验证的准确性。
TEL:021-33559661