模拟灌装实验应当根据产品的剂型、培养基的选择性、澄清度、浓度和灭菌的适用性选择培养基。应当尽可能模拟常规的无菌生产工艺,包括所有对无菌结果有影响的关键操作,及生产中可能出现的各种干预和最差条件。
产品USP
1.无菌TSB液体,无菌连通灌装线,无菌保障水平高;
2.三层复合无菌袋,配有样品袋,便于检测,无污染风险;
3.消除培养基粉尘对洁净室污染;
4.1L–50L 多种规格;
5.符合GMP药典需求,可提供完整验证文件,可追溯。
诺狄的优势
1.根据客户实际需求定制化产品,满足多种场景下需求;
2.具备行业顶尖专业人员,根据药品产线提供定制模拟线设计方案。